Regolamento Macchine 2027 e intelligenza artificiale: cosa cambia per i costruttori

Dal 20 gennaio 2027 si applica il Regolamento Macchine (UE) 2023/1230, e la Direttiva Macchine 2006/42/CE viene abrogata. Lo fissano gli articoli 54 e 51 del regolamento, con le date corrette dalla rettifica del 4 luglio 2023.

Gli obblighi riguardano soprattutto i costruttori, ma anche importatori e distributori (articoli 13 e 15).

Quando integra un sistema che usa l'apprendimento automatico, con un comportamento integralmente o parzialmente autoevolutivo, e che garantisce funzioni di sicurezza. È la categoria dell'Allegato I, parte A, punti 5 e 6, sia per i componenti di sicurezza venduti da soli sia per i sistemi integrati nella macchina. Per queste categorie l'articolo 25 ammette solo procedure con un organismo notificato: la macchina non si può più autocertificare, almeno per quanto riguarda quei sistemi. Fonte: il testo del regolamento su EUR-Lex.

Conta che il sistema sia autoevolutivo, cioè che continui ad apprendere e a cambiare comportamento dopo l'immissione sul mercato. Un sistema AI che non cambia dopo la vendita non rientra in questi due punti dell'allegato.

Per un costruttore abituato a firmare da solo la dichiarazione CE è un cambio di calendario prima ancora che di documenti. L'organismo notificato va coinvolto in tempo, e i suoi tempi non dipendono da te.

Sì.Le istruzioni per l'uso si possono fornire in formato digitale (articolo 10, paragrafo 7). Il costruttore deve indicare sulla macchina come trovarle, darle in un formato che si può scaricare, stampare e salvare, e tenerle online per tutta la vita prevista della macchina e per almeno 10 anni dalla sua immissione sul mercato.

Se l'utilizzatore la chiede al momento dell'acquisto, la copia cartacea va data gratis entro un mese. E se la macchina può essere usata da non professionisti, le informazioni di sicurezza essenziali vanno comunque date su carta.

Sono norme diverse che si sommano sulla stessa macchina, con date diverse.

• AI Act.I sistemi di AI dentro prodotti già regolati, macchine comprese (Allegato I), hanno gli obblighi sull'alto rischio dal 2 agosto 2028. Prima del Digital Omnibus la data era il 2 agosto 2027 (Regolamento (UE) 2026/1744). Cosa vuol dire oggi per una PMI con macchinari lo spieghiamo in AI Act e macchinari con intelligenza artificiale.
• Cyber Resilience Act.Riguarda i prodotti con elementi digitali. L'obbligo di notificare le vulnerabilità sfruttate e gli incidenti gravi vale dall'11 settembre 2026; la piena applicazione, con requisiti essenziali, documentazione tecnica e marcatura CE, dall'11 dicembre 2027 (Regolamento (UE) 2024/2847, art. 71).
• Data Act.Le macchine connesse immesse sul mercato dopo il 12 settembre 2026 devono rendere accessibili all'utente i dati che generano. Lo spieghiamo in Data Act per i costruttori di macchine.

Capire quali delle tue macchine hanno un sistema AI autoevolutivo con funzioni di sicurezza, e per quelle muoverti subito con l'organismo notificato. Il resto si prepara in parallelo.

1. Fai l'elenco delle macchine in catalogo che integrano AI, e per ognuna scrivi che cosa fa il sistema AI.
2. Separa quelle in cui l'AI svolge una funzione di sicurezza e continua ad apprendere dopo la vendita: sono quelle dell'Allegato I, parte A.
3. Per quelle, contatta un organismo notificato e metti in calendario la valutazione.
4. Prepara le istruzioni in digitale e un modo per spedire la copia cartacea a chi la chiede all'acquisto.
5. Se importi o distribuisci macchine, verifica cosa ti chiede il regolamento e cosa chiedi ai tuoi fornitori.

Se stai pensando di aggiungere AI alle tue macchine, ad esempio per la manutenzione predittiva, valuta anche se il progetto può rientrare nell'iperammortamento 2026.